פתרון AnchorValve
ה-AnchorValve TMVR המשולב ביחידה אחת
TMVR משולב מוכנס דרך חור נקב קטן ונפרס בטבעת המסתם המיטרלי
TMVR משולב משוחרר בטבעת המיטרלית, נקי מ-LVOT ו-chordae
TMVR משולב עם עלונים פונקציונליים כפי שהם נראים מהצד השמאלי של החדר השמאלי עם עלי שסתומים פונקציונליים, נקיים מ-LVOT ו-chordae.
TMVR משולב עם עלונים פונקציונליים כפי שהם נראים מצד שמאל פרוזדור.
This video can be unmuted by clicking the unmute icon at the right lower border
פלטפורמת העגינה TMVR דו-שלבית של AnchorValve
פלטפורמת עגינה הוצגה בצורה חוצה דרך חור לנקב קטן ונפרסה בטבעת המיטרלית
פלטפורמת עגינה בנטרל המיטרלי, נקייה מ- LVOT ואקורדות
סטנט שסתום מוחדר מעל אותו חוט מוליך לרוחב לרציף העגינה
הסטנט המסתום הוא בלון מורחב לפלטפורמת עגינה
הסטנט השסתום נפרס היטב בפלטפורמת העגינה (מוצג מהפרוזדורים)
הסטנט השסתום נפרס היטב בפלטפורמת העגינה (מוצג מצד החדר), ללא LVOT ואקורדות
This video can be unmuted by clicking the unmute icon at the right lower border
יתרונות פוטנציאליים של טכנולוגיית TMVR של AnchorValve
עיגון יציב סביב טבעת המסתם המיטרלי ומסביב, וממזער את הסיכון לדליפת מכשיר פרה
טכנולוגיית הידוק קניינית לרקמות דקות בצד הקדמי
חיבור מכני ישיר בין פלטפורמת עגינה לסטנט שסתום
סיכון נמוך ל- LVOTO מכיוון שהסטנט השסתומי ממוקם ברמה הטבעתית, הרחק מהחדר השמאלי
הליך השתלה פשוט יחסית, ללא דרישה להסתובב בשסתום, בעלונים או באבנים
מותיר עלוני שסתומים מיטרליים המסוגלים לנוע בחופשיות, ללא צורך בקרישה נגד החיים
אוגנים יכולים לפצות על טבעת שסתום בגודל גדול, תותבת שסתום בגודל אחד אפשרית
קטרים דחוסים קטנים מאפשרים משלוח טרנספטלי על ידי הקרדיולוג לבדו
ככל הנראה אין צורך במכשיר סגירת מחיצת פרוזדורים
קריטריונים לבחירת מטופלים החלים באופן כללי
יכול לשמש גם להחלפת שסתום תלת שרירי
הוענק פטנטים של האיחוד האירופי וארה"ב
המצב הנוכחי של מוצרים מתחרים
מאז 2012, <500 מטופלים קיבלו מכשירי TMVR. הבעיות המדווחות כוללות ממד טבעת גדול מדי, חסימת LVOT, דליפת התקנים פרהיים, סיבוכי גישה טרנס-אפיים והדרישה להתקני סגירת מחיצות נפרדים אם משתמשים בהם באופן טרנספטלי.
מרבית החברות פיתחו מכשירי TMVR שלמים בצעד אחד הממוקמים עמוק, ולעתים קרובות לחלוטין, בתוך החדר השמאלי. לאחרונה, פותחו מערכות עגינה דו- שלביות טרנספטליות, אך לרוב אלה נדרשים הליכי השתלה מורכבים יותר כאשר מערכת העגינה עדיין ממוקמת מתחת לטבע הטבעת, מה שמאלץ את הסטנט השסתום בתוך החדר השמאלי. עד כה, מכשירי TMVR דו- שלביים כאלה עדיין הביאו לסיכון מוגבר לחסימת דרכי יציאת החדר השמאלי (LVOT) ולשיעורי הכללה קליניים נמוכים.
האסטרטגיה שלנו
האסטרטגיה שלנו היא פיתוח נוסף של פלטפורמת עגינה טבעתית ומעוגנת פרוסה לרוחב להחלפת שסתום מיטרלי וטריקוספיד, התואמת למגוון רחב של סטנטים שסתומים המועברים על ידי טרנסקטטר, בין אם הם יכולים להרחיב את הבלון או את עצמם.
</s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>
פתרון AnchorValve
הודות לעיצוב הייחודי הקנייני שלה, פלטפורמת העגינה של AnchorValve עוגנת מסביב ורק ברמת מקור השסתום המיטרלי (annulus), וממקמת את הסטנט השסתום בין הפרוזדור השמאלי לחדר, בעוד שרוב המוצרים המתחרים בצעד אחד ושני צעדים הם ממוקם כמעט לחלוטין בתוך החדר השמאלי.
טכנולוגיית ה- TMVR של AnchorValve צפויה לקבל ביצועים המודינמיים לב מעולים, חופש מההתחדשות המיטרלית וחופש מפני חסימת LVOT.
על ידי הארכת אוגני מנגנון העיגון, ניתן להתאים את פלטפורמת העגינה לגדלים גדולים יותר של המסתם המיטרלי, תוך שימוש בגודל אחד של תותבת שסתום. הטכנולוגיה הדו- שלבית של AnchorValve מאפשרת לנוסעי המסתם המיטרלי לנוע בחופשיות, ללא צורך בקרישה נוגדת קרישה בזמן החיים.
פלטפורמת העגינה תיצור רק חור פנצ'ר קטן במחיצת הפרוזדורים, ומכאן שתמזער את הצורך בהתקן סגירת מחיצות נפרד, כנדרש במכשירי TMVR חלופיים רבים.
במימון מספיק, המטרה שלנו היא להגיע להשתלת FIM תוך שנתיים.
</s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>